Соҳаи дастгоҳҳои тиббӣ тиб, мошинсозӣ, электроника, пластикӣ ва дигар соҳаҳоро дар бар мегирад, он як соҳаи бисёрсоҳавӣ, доништалаб ва сармояталаби технологияи баланд мебошад.ҳазорҳо дастгоҳҳои тиббӣ мавҷуданд, аз як порчаи хурди дока то маҷмӯи калони мошини MRI, дидани он хеле осон аст, хусусан вақте ки мо дар беморхона ё дармонгоҳҳо ҳастем.Пас, таҷҳизоти тиббӣ чист? Мувофиқи GHTF/SG1/N071:2012,5.1,Таърифи дастгоҳи тиббӣ чунин аст:
Асбоб, дастгоҳ, асбоб, мошин, асбоб, имплант, реагент барои истифодаи in vitro, нармафзор, мавод ё дигар ашёи шабеҳ ё ба он алоқаманд, ки аз ҷониби истеҳсолкунанда танҳо ё дар якҷоягӣ барои одамон, барои як ё якчанд мақсад(ҳо)-и махсуси тиббии:
- ташхис, пешгирӣ, назорат, табобат ё сабук кардани беморӣ;ба монанди ҳароратсанҷи рақамӣ, мониторҳои фишори хун, сфигмоманометри анероид, стетоскоп, небулизатор, допплери ҳомила;
- ташхис, мониторинг, табобат, сабук кардан ё ҷуброни ҷароҳат;ба монанди пайванди сунъӣ, менискҳои сунъӣ, асбоби терапияи инфрасурх гинекологӣ;
-таҳқиқ, иваз кардан, тағир додан ё дастгирии анатомия ё раванди физиологӣ;ба монанди протез, протези муштарак;
-дастгирӣ ё нигоҳ доштани ҳаёт;ба монанди вентилятори таъҷилӣ, кардиостимулятор;
- назорати консепсия;ба монанди рифолаи латекс, гели контрасептив;
- безараргардонии таҷҳизоти тиббӣ;монанди стерилизатори оксиди этилен, стерилизатори буг;
- пешниҳоди маълумот тавассути ташхиси in vitro намунаҳои аз бадани инсон гирифташуда;ба монанди санҷиши ҳомиладорӣ, реагенти кислотаи нуклеинӣ COVID-19;
Ва ба таъсири аввалиндараҷаи пешбинишудаи худ тавассути воситаҳои фармакологӣ, иммунологӣ ё метаболикӣ, дар бадани инсон ё дар бадани инсон ноил намешавад, аммо бо чунин воситаҳо метавонад ба вазифаи пешбинишудаи худ мусоидат кунад.
Лутфан таваҷҷӯҳ намоед, ки маҳсулоте, ки дар баъзе қаламравҳо таҷҳизоти тиббӣ ҳисобида мешаванд, вале дар дигар кишварҳо нестанд, инҳоянд: моддаҳои дезинфексия;кӯмак ба шахсони маъюб;дастгоҳҳое, ки бофтаҳои ҳайвонот ва/ё инсонро дар бар мегиранд;дастгоҳҳо барои бордоршавӣ дар экстракорпоралӣ ё технологияҳои такрористеҳсоли ёрирасон.
Вақти фиристодан: феврал-13-2023